Üdvözöljük az Appletree CI Kft-nél, Magyarországon

Az Appletree CI Group klinikai vizsgálatok szervezésével (CRO - Contract Research Organisation) és globális Regulatory Affairs szolgáltatásokkal foglalkozik.

A klinikai vizsgálatok szervezése során Európára szakosodunk, a Regulatory Affairs terén pedig globális szinten nyújtjuk szolgáltatásainkat.

Szolgáltatásaink

• I., II., III. és IV. fázisú Klinikai vizsgálatok
  • Protokoll, CRF, eCRF tervezése
  • Törzskönyvezési feladatok
  • Megvalósíthatóság
  • Monitorozás
• Project management és tanácsadás
• Regulatory affairs tanácsadás és szolgáltatások világszerte
  • Törzskönyvezési stratégia, tudományos tanácsadás, életciklus management
  • CMC írás
  • Útmutató az orvosi eszközök besorolásához és a CE-jelöléshez
• Egészségügyi szakszövegek írása
  • Klinikai vizsgálati protokollok és beszámolók
  • Betegtájékoztatók és beleegyezési nyilatkozatok
  • Vizsgálók kézikönyve
  • Vizsgálati gyógyszer dokumentáció (IMPD), gyermekgyógyászati vizsgálati terv (PIP)
• Biostatisztika és adatkezelés
  • Mintaszám számítás
  • Statisztikai analízis terve
  • Adatkezelés/ Elektronikus adatrögzítés (EDC)
  • Biostatisztika elemzés és statisztikai beszámoló

Szakértelmünk

Az Appletree CI Csoportban arra összpontosítunk, amihez a legjobban értünk. Az évek során négy fő területre fókuszáltunk, amelyekben szakértők vagyunk: szemészeti, orvosi eszközökkel kapcsolatos, bőrgyógyászati és gyermekgyógyászati eljárások.

A vállalatunkról

Európa 11 országában vagyunk jelen és kb. 30 alkalmazottunk van. A helyi kultúra és szokások mélyreható ismeretével, és az országos előírások terén szerzett tapasztalatainkkal jelentősen meg tudjuk könnyíteni az Önök klinikai fejlesztéseit és Regulatory Affairs projektjeit.

További információért kérjük, látogasson el a vállalati weboldalra www.appletree-cig.com